非洲猪瘟快速检测仪操作流程

 一、产品介绍 1.1.1  产品概述

 【产品名称】非洲猪瘟快速检测仪

 【仪器型号】CSY-PCR

 【非洲猪瘟快速检测仪适用范围】该产品适用于对核酸样本进行恒温扩增、检测及分析。

 【生产企业及售后服务单位】深圳市芬析仪器制造有限公司

   地址：深圳市观澜街道银星科技园1301-8栋1-3层

1.1.2 非洲猪瘟快速检测仪 工作原理

在仪器提供的恒温条件下，核酸片段进行特异性扩增，扩增片段与荧光染料结合，在470nm光源激发下产生520nm荧光信号，此荧光信号被荧光探测器检测，经微处理器处理，实时绘制扩增曲线，并根据设置的阈值自动判断阴阳性结果。

1.1.3  技术参数

① 基本参数

样品容量：16孔

控温范围：室温至90℃

激发光波长：470 nm

检测波长：520 nm

外形尺寸：长 300 mm × 宽 260 mm × 高 150 mm

额定电压：19V6.32A

② 性能指标

 温度控制：

（1） 模块控温精度不大于0.1℃。

（2） 温度准确度测定值与设置温度差值值不大于0.4℃。

（3） 模块温度均匀性温度差值在0.8℃范围内。

荧光强度检测：

（1）荧光强度检测重复性变异系数（CV，%）不大于10%。

（2）荧光强度检测精密度变异系数（CV，%）不大于 30%。

（3）样本检测量复性阈值时间Tt值变异系数（CV，%）不大于10%。

1.1.4 仪器组成及结构原理

（1）仪器组成

     ①  恒温荧光检测仪由电子部件、光学部件、机械部件组成。

     ②  电子部件包括：电容式触摸屏、主控显示板、电机驱动、温控板、光学板。

     ③  光学部件包括：光源、透镜、分色滤光片、带通滤光片、棱镜、荧光检测二极管。

     ④  机械部件包括：加热模块组件、支架组件、光偶隔栅组件、滑动组件、光学模组件、外壳组件、电机组件。

（2）结构原理

     ① 电子部件结构原理：

②光学部件结构原理

1.1.5  仪器安装使用

（1）运行环境

①额定电压：19V6.32A。

②环境温度：室温至30℃。

③相对湿度：20%～70%。

④周围应避免温度的急剧变化和阳光的直射。

⑤周围无强烈振动、灰尘、腐蚀性气体、强电场或强磁场干扰。

（2）软件使用

a）检测界面

开机进入如下图1所示检测软件的检测界面，软件的检测操作界面有“新建”、“保存”、“打开”、“打印”按钮。左上角实时显示当前温度（单位为摄氏度）以及运行时间进度条。

 图1 “检测”界面

点击“新建”按钮，弹出如下图2所示提示。输入新实验的名称，选择反应时间。点击“开始检测”按钮，显示检测界面。

图2 “新建”界面

反应完成后，点击“保存”按钮，弹出如下图3所示提示。可以将实验结果保存为自定义名称的EXCEL文件。

图3“保存”界面

点击“打开”按钮，弹出如下图4所示提示。可以打开已保存的实验结果文件，每一个样品下方显示阴阳性。 

图4“打开”界面

打开“编辑”按钮，点击对应的通道即可全选样品名称，此时输入新的样品名称即可覆盖原有样品名。编辑结束后关闭编辑按钮，自动保存已编辑的样品名，如下图5所示。

图5 “编辑”界面

     在连接我司的TP5890热敏打印机后，点击打印按钮即可打印全部实验结果。

b） “曲线”

曲线界面可以对正在进行的实验或者打开的数据文件查看曲线，如图8所示。

图8 “曲线”界面

孔板栏从上至下依次对应仪器从左至右的8个反应孔。孔板选择界面为8×2孔板。孔板颜色与曲线栏中曲线的颜色相对应。选中孔板，则显示相应曲线。

仪器初始运行时，孔板栏的全部孔板都是选中状态，孔中间呈浅绿色“”。再次点击孔板则取消选中该孔板。没有被选中的孔中间呈白色“”。   

选择左上角的“all”则可实现所有孔板的选中/取消选择状态。选择字母“A”、 “B”可实现列选，选择数字“1”～“8”实现行选，如图9所示。

图9 “曲线”界面

b隐藏按钮点击“”按钮，可隐藏右边孔板。

在检测界面点击 “运行”按钮后，仪器升温，待温度升到恒温温度后开始扫描，扫描启动后曲线界面自动实时绘制曲线。显示的曲线条数为被选中的孔数，曲线颜色同该孔颜色。

X轴：反应时间，单位为分钟；

Y轴：相对荧光值，可随反应过程自动调整大小范围。帮助界面

c）帮助界面包含“关于”、 “数据”、“曲线”、“设置”四个选项。

（1）“关于”

关于界面上显示仪器的相关信息，如图6所示。 

图6 “关于”界面

（2）“数据”

“数据”选项中包含内置储存卡与外置储存卡界面。内置储存卡界面存储了已保存的实验记录，外置存储卡界面显示U盘。 点击其中一个文件，可进行复制、剪切、粘贴、删除操作，可将数据转移到U盘中。也可新建文件夹，如图7所示。

图7 “数据”界面

（4）“开发者选项”

    在此界面可设置显示、隐藏导航栏。

c）远程控制界面

    在此界面下可使用配套手机APP对仪器进行远程控制，进行实验程序、样品编号等内容的设置，详细操作步骤如下：

图10 “远程控制”界面

①　 手机和仪器连接同一WIFI：点击连接WIFI，选择信号稳定的WIFI进行连接（必要时输入密码进行连接）。手机也需与仪器连接同一WIFI。

②　 建立手机与检测仪间的通信：在仪器上点击开启通信，界面出现连接二维码，此时在手机端APP点击连接出现扫码界面；使用手机扫描二维码，绿灯亮即表示连接成功。

③　 手机端控制仪器运行：

（1）打开配套分子检测手机APP，点击“连接”按钮弹出扫码界面，扫描仪器显示的二维码

    手机端未首页          点击“连接”出现扫码界面       扫码连接后绿灯亮起

当连接状态的绿灯亮起时即可用手机对仪器进行远程控制。

（2）实验信息编辑：进入编辑界面，点击“编辑”按钮开始编辑。

点击各输入框，输入对应内容，并点击保存结束                 点击“完成”保存输入结果

（3）设置实验参数与开始实验：在检测界面点击开始按钮时，弹出参数设置框，选择所需检测时间后点击“确定”开始实验。

检测界面

参数设置框，点击“确定”开始实验

实验开始，手机APP检测界面同步编辑好的样品名

实验开始后仪器端检测界面也会同步开始实验，并同步已编辑的实验名、样品名

（4）实验过程中手机端可实时接收仪器信号，生成扩增曲线；当出现阳性结果时，对应孔的颜色会变为亮黄色表示阳性：

手机端实时显示扩增曲线

（5）实验结束后，手机端和仪器端均会提示实验结束，仪器端会自动保存实验结果；手机端则需要手动将实验结果保存至某一文件夹中。

点击保存后选择文件保存地址

1.1.6 注意事项

① 本机通电开机立即加热，需等待10分钟温度稳定在63±0.1℃，可进行实验检测。

② 电源适配器额定工作电压为19V，正确接通通讯线、电源线。电源线插拔时一定要手持插头。插头插入时应确保插头*插入插座，拔出插头时不要硬拉电源线。

③ 本仪器应使用随机附带的电源线。如果电源线破损，必须更换，不许修理。更换时必须用相同类型和规格的电源线代替本；仪器使用时电源线上不要压放任何物品。不要将电源线置于人员走动的地方。

④ 长时间不使用本仪器时，应拔下电源插头，并用软布或塑料纸覆盖仪器，以防止灰尘进入。

⑤ 操作人员不得擅自打开仪器；更换元件或进行机内调节必须专业维护人员完成；不要在连接上电源线的情况下更换元件。

⑥ 仪器自动判读结果是根据内置程序的计算结果，仅供参考，不能做为检测的终结果。

⑦ 本仪器应安放时湿度较低、灰尘较少并远离水源（如靠近水池、水管等）的地方，室内应通风良好，无腐蚀性气体或强磁场干扰。不要将仪器安放在潮湿的或灰尘较多的地方。本仪器上的开口都是为了通风而设，为了避免温度过热，一定不要阻塞或覆盖这些通风孔。单台仪器使用时，仪器两侧的通风孔与近物体的距离应不小于15 cm。多台仪器同时使用时，各台仪器之间的距离应不小于15 cm。另外不要在松软的表面上使用仪器，否则可能会阻塞仪器底部的通风孔。温度过高会影响仪器的性能或引起故障。不要在阳光直射的地方使用本仪器，并要远离暖气、炉子以及其它一切热源。

在下列情况下，应立即将仪器的电源插头从电源插座上拔掉，并与供应商联系或请合格的维修人员进行处理：

a)   有液体洒落进仪器内；

b)   仪器经雨淋或水浇；

c)   仪器工作不正常，特别是有任何不正常的声音或气味出现；

d)   仪器掉落或外壳受损；

e)   仪器功能有明显变化。

⑧使用PC机软件时，请选择正确的COM口连接设备。

⑨当检测模块温度超过90℃时，仪器会自动断电（属于正常现象,因仪器带有过温保护装置），待仪器温度降到55℃以下时，可重新启动仪器，再重新进行检测。

⑩进行程序设置时，按照试剂说明书选择对应的反应时间。

二、样品分析

2.1 扩增曲线结果分析

    扩增结束后，如有若有“S”型扩增曲线，则判断为阳性；若无“S”型扩增曲线，则判为阴性。

    另仪器可自动判读结果，阳性结果显示“阳性”，阴性结果显示“阴性”。

三、仪器维护

    防静电：仪器应远离强电磁场干扰源，应防止静电干扰。

    防灰尘：仪器的存放环境应保持干净无尘，如长时间不用，应该盖上防尘布。

    防潮湿：仪器的存放环境应保持干燥。

    制定严格的定期维护保养规程，保证仪器设备正常运转。